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河南智泰生物科技有限公司位于郑州经济技术开发区联东U谷,公司成立于2016年,是一家致力于创新分子诊断产品的研发、生产和销售的新型生物科技公司,公司拥有专业的实验室,先进的实验设备和经验丰富的科研技术人员,拥有多项自主知识产权和快速分子检测技术平台,其中包括核酸一体化恒温扩增平台、荧光定量PCR平台、核酸侧流层析试纸条...
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冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点

1 冻干制剂生产过程中的质量监控 在冻干制剂的制备过程中,工艺用水使用的最多,从灌装到配制溶剂都需要工艺用水。在溶解原辅料和清洗器具时,对工艺用水的质量有着十分严格的要求,这主要是因为注射用工艺用水中哪怕只存在一丁点的污染物,都会对冻干制剂的质量产生较大的影响。工艺用水的制备是一个相对比较复杂的过程,要通过对纯...
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冻干试剂项目的研发流程、成本和风险分析

冻干试剂有着常温稳定、摆脱冷链、即时活化、不相容试剂共存、无交叉污染等很多明显优势,随着产业的升级,越来越多厂家尝试开发冻干试剂。 国内对于冻干技术研究的累积相对较少,从学术到人才,都使得冻干技术在实际应用中有较难逾越的壁垒。近些年我们实验室接到了很多冻干工艺研发服务项目,我们发现很多客户对冻干技术的了解甚...
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